新京报讯(记者张秀兰王卡拉)11月6日开始,进博会迎来连续四天的新品集中发布,在医药健康领域,多款相应治疗领域的全球首款药物亮相,也有多款产品迎来全球首展、亚洲首秀。
赛诺菲:全人群特应性皮炎创新药亮相
11月6日,赛诺菲携2型炎症驱动的特应性皮炎(AD)明星产品达必妥(度普利尤单抗注射液)6个月至5岁中重度特应性皮炎新适应症全新亮相进博会,此项新适应症上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。
作为在全年龄段最普遍的皮肤病之一,特应性皮炎被称为皮肤科的“一号疾病”,也是非致命性皮肤病中疾病负担位列第一的疾病。“儿童和婴幼儿特应性皮炎患者群体有其特殊性。”国家儿童医学中心首都医科医院皮肤科主任马琳教授表示,特应性皮炎不仅影响患儿的生长发育,也会影响整个家庭的生活质量。
达必妥是唯一被证实可实现全人群特应性皮炎患者长期控制的系统性药物。马琳教授表示,实现良好的长期疾病控制是特应性皮炎的治疗目标,创新生物制剂填补了中重度特应性皮炎患儿治疗空白,也强化了其在广泛年龄群体中良好的长期安全性特征。
进博会期间,赛诺菲宣布与京东健康在慢病数智诊疗领域的战略合作升级,双方将拓展现有合作慢病领域至特应性皮炎疾病领域,通过打造首个面向大众的一站式特应性皮炎在线全病程管理平台,满足数字化时代下特应性皮炎患者更为多元的健康需求。
因美纳:高通量测序仪迎“全球首展”
全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳,在进博会开幕首日即携全球重磅新品NovaSeqXPlus高通量测序仪在进博会舞台进行“全球首展”、“亚洲首秀”。
作为因美纳史上通量最大、产能最高、可持续性最强的高通量测序仪,该新品将单个人类全基因组测序成本从5年前的美元进一步降至美元,并能够支持更大规模的测序、更多种类的研究,推动基因测序技术的加速普及。
进博会首日,NovaSeqXPlus便赢得包含解码DNA、序祯达、诺禾致源、贝瑞基因、安诺优达、南京江北新区生物医药公共服务平台、诺辉健康等在内首批签约用户的青睐。本届进博会期间,因美纳预计将与近30家中国基因检测机构及商业合作伙伴在多个细分市场领域达成一系列合作协议或意向。
此外,进博会的溢出带动效应,已成为因美纳加码本土投资、加速本土化进程的重要驱动力。进博会前夕,因美纳正式启动中国首个生产制造基地,首批本土制造的NextSeqDx临床测序试剂将于今年年底实现交付。
在本土布局初具规模的基础上,因美纳还在中国进行全价值链投资布局,赋能本土创新与技术转化,携手合作伙伴一同构建基因领域创新生态新格局。
武田制药:多款罕见病新药亮相进博会
此次进博会,武田制药携5款创新产品亮相武田罕见遗传与血液疾病领域专场发布会。其中,用于移植后抗巨细胞病*(CMV)感染或疾病治疗的马立巴韦迎来“亚洲首秀”,马立巴韦是全球首个且唯一获批用于治疗成人器官移植或造血细胞移植后,难治性(伴或不伴耐药性)(R/R)巨细胞病*(CMV)感染或疾病的药物。
血友病是武田罕见遗传及血液领域的重要领域之一,“罕见出凝血创新药家族”全系列产品也重磅亮相,包括治疗获得性血友病的注射用Susoctocogalfa、治疗血管性血友病的注射用Vonicogalfa、治疗A型血友病的注射用培重组人凝血因子Ⅷ、治疗血栓性血小板减少性紫癜的重组ADAMTS-13等4款创新药物。“家族”中的另一个成员myPKFiT3.0,是中国首个支持血友病药代动力学(PK)指导下的管理工具的升级版,更新迭代下实现可视化监测患者凝血因子水平及交互式患者管理等功能。
本届进博会上,武田中国携手中国罕见病联盟启动“遗传性血管性水肿规范化诊疗项目”,目标至年,建立家遗传性血管性水肿诊疗中心并形成诊疗协作网,提高临床医生对罕见疾病的认知,提升疾病筛查诊断率,缩短罕见病患者就诊路径和实践。
波士顿科学:60多款方案覆盖五大领域
波士顿科学今年携60多款创新解决方案亮相进博会,涵盖心脏健康、外周血管健康、消化与呼吸健康、泌尿健康、肿瘤防治五大领域,约有半数尚未在中国上市。
波士顿科学旗下Eluvia镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架、HotAxios超声下胰腺假性囊肿和包裹性坏死电切引流支架、WATCHMANFLX左心耳封堵器、SENTINEL抗栓塞脑保护装置等近几年“展品变商品”的成果,也在本次进博会上完成“合体”亮相。其中,SENTINEL抗栓塞脑保护装置曾连续三年获得盖伦奖提名,也将迎来正式上市发布。
今年,借力“先行先试”和“真实世界研究”等一系列加速产品审评审批的新*策,波士顿科学又有3款进博会展品踏上了准入“高速路”,并有望提前进入中国,分别是TheraSphereY90玻璃微球系统、SpaceOAR一次性使用可吸收隔离水凝胶、RotaPro旋磨介入治疗系统,这些“往届明星”也在此次进博会一并展出。
今年,波士顿科学加码本土投资,实现了“展商变投资商”的突破。在本届进博会上,波士顿科学展示了国产化创新产品。针对中国市场庞大的治疗甲状腺结节的需求,波士顿科学中国研发团队自主开发出一款产品——“融翼”一次性使用射频消融电极在进博会上迎来“首秀”。
雅培:多款覆盖三大治疗领域新药发布
11月6日,雅培发布多款覆盖三大治疗领域的高品质新药,包括原研进口高纯度处方鱼油制剂欧玛可、胰酶肠溶胶囊得每通(2万单位新规格)以及OTC复方口服短效避孕药优微乐等,满足不同人群及适应症的治疗需求。
其中,欧玛可(ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊)为雅培新推出的降甘油三酯药物,已获得美国食药监局和欧盟欧洲药品管理局批准,在多个国家作为临床药物使用。此次它在中国的亮相,丰富了国内高甘油三酯血症处方鱼油类的治疗方案,为广大心血管疾病患者带来了全新的药物选择。
得每通(胰酶肠溶胶囊)是国内唯一获批适应症覆盖消化不良及胰腺外分泌功能不足的酶制剂,在本届进博会全新亮相的是该产品2万单位新规格,能够进一步提高临床使用的方便性,提升高剂量患者的用药便利性,持续改善胰腺外分泌功能不全患者的生活质量,从而丰富消化领域疾病的治疗方式。
优微乐(屈螺酮炔雌醇片)为“中国首发”的复方口服短效避孕药,能够达到高效而安全的避孕效果,同时有效规律月经周期,改善经前期综合征。优微乐有多方药物安全性的长期研究和循证证据支持,长期连续使用无负担。
校对贾宁