编译作者：陈志勇
广东省肺癌研究所放疗科主治医师，广东省临床医学学会肿瘤学分会委员，广州抗癌协会食管癌专业委员会委员，中国CSCOYOUNG会员，广州青年医师协会会员，获第十三届CSCO获得“CSCO－诺华年度肿瘤临床研究杰出成就奖”特等奖。本文由作者编译自年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO）发布的LungART研究结果，前瞻性临床试验LUNGART(NCT)在完全切除的N2NSCLC患者中评估了术后放疗的作用，对“III期N2非小细胞肺癌R0术后是否接受辅助放疗？”这一持续20余年的争议进行了一场较为公正的判决。
关于III期N2非小细胞肺癌R0术后是否接受辅助放疗（PORT），一直以来都是热点争议问题。自年发表在lancet上的一篇荟萃分析证实术后放疗对于pN0-1患者无获益，但对pN2患者获益未知，即拉开了这场历时20余年的争议大幕。
随后的回顾性数据也比比皆是，年基于SEER数据库例患者回顾性分析认为PORT可使N2患者死亡风险降低14.5%，同年ANITA研究亚组分析PORT使N2患者5yOS由34%提升到47%，年JTO又发表了一篇基于NCDB数据库的回顾性分析：PORT使5yOS由34.7%提高到39.8%。
然而，回顾性数据始终未能解决争议，以至于NCCN，ESMO，ASCO等各大指南针对此问题用词含糊，且推荐倾向性相矛盾。
因此，迫切需要一个多中心的大型随机临床研究来更科学的深入探究，而大家期盼已久的LungART研究就在年ESMO大会上公布了结果。
LungART研究LungART研究是欧洲首项评估PORT治疗R0切除的III期N2NSCLC患者的随机临床研究，研究入组历时11年（-），可谓十年磨一剑，中位随访4.8年，共入组例患者。
其中90%以上术前使用PET分期，96%以上为病理证实的N2，96%接受辅助和/或新辅助化疗，PORT组89%使用现代放疗技术，放疗物理学参数控制良好，中位lungV%；MLD12.7Gy。
按照1:1的比例随机分组，最终PORT组例，对照组例，主要研究终点DFS，次要研究终点为OS，肿瘤复发模式，局控率，第二原发癌发生率，治疗相关*副反应。
主要研究终点DFS
PORT组vs对照组中位DFS30.5mvs22.8m;
3yDFS为47.1%vs43.8%，PORT虽然降低纵隔复发率至25%，但同时将死亡率从5.3%提升至14.6%。
也就是说，更高的局控率没能转化为DFS获益。
次要研究终点OS数据
基于例患者，PORT组vs对照组3yOS66.5%vs68.5%;进一步分析死因发现，PORT组因心肺系统致死率达到16.2%，因第二原发癌致死率达到5.1%，与放化疗相关*性致死率3%，说明PORT带来了更多与放疗直接或者间接相关的死亡。
*副反应
至少有一个3-4级*副反应的发生率PORT组达到23.7%，而对照组为15.0%。至少有一个3-4级早反应/晚反应发生率PORT组分别为11.6%和14.6%，均明显高于对照组的7.7%和8.9%，其中3-4级心肺晚反应发生率达10.8%两倍于对照组的4.9%。
说明PORT带来了更多与放疗直接或者间接相关的3-4级*副反应及更高的概率诱发第二原发肺癌。
研究结论
术后放疗可降低纵隔复发率，但并未带来DFS及OS获益，反而有更高的3-4级*副反应发生率特别是心肺相关*性。
因此，术后辅助放疗不推荐作为完全性切除III期N2NSCLC患者的标准治疗。
国内相关研究无独有偶，王绿化教授团队在9年WCLC大会上已汇报了相似的研究结论，该研究前瞻性入组了例患者，均接受标准的4周期辅助化疗，随机分为PORT组（例）和对照组（例）。
主要研究终点DFS
研究结果虽然3y局部无复发生存率PORT组对比对照组为74.1%vs60.4%，但是3yDFS，3yOS两组对比分别为44.8%vs32.6%，86.7%vs85.0%，5年数据也是相同结论，同样说明了PORT虽然能够提升局控率，但未能转化为DFS或OS的获益。
结语最后，两个研究都需要我们