由来自CSCO胃肠间质瘤专委会多个学科的专家共同制定的版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》近日正式发布。这是首个由CSCO组织编写发行的胃肠间质瘤指南。
在本次指南中，瑞普替尼（ripretinib）被推荐用于三线治疗失败后的转移性GIST，为Ⅰ类证据的Ⅰ级推荐，是该指南中唯一作为Ⅰ级推荐的四线治疗方案，填补了我国晚期GIST四线标准治疗的空白。
_本次推荐是基于Ⅲ期随机对照临床研究INVICTUS中瑞普替尼相比于安慰剂的无进展生存期（PFS）改善结果。这一研究的主要终点分析显示，与安慰剂相比，接受瑞普替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了85%。OS的改善也具有临床意义，与安慰剂相比，接受瑞普替尼治疗的患者死亡风险降低了64%，中位OS为15.1个月，而安慰剂组为6.6个月（HR=0.36，名义P=0.）。
基于同一结果，年5月，美国FDA批准瑞普替尼用于晚期GIST患者四线或以上治疗。与此同时，NCCN指南也将瑞普替尼作为晚期GIST唯一推荐的首选四线方案。
间质瘤专场指南会主持人沈琳教授在对该指南进行介绍和解读时表示：
“本次《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》版在编写过程中，兼顾INVICTUS研究疗效和安全性数据，以及FDA获批和NCCN指南的推荐，将瑞普替尼作为Ⅰ级推荐（I类证据）用于晚期GIST四线治疗。值得期待的是，瑞普替尼正在中国开展INVICTUS研究的II期桥接试验。此外，瑞普替尼对比舒尼替尼用于晚期GIST二线治疗的国际多中心前瞻性临床试验也正在开展，中国也计划开展该研究桥接试验，期待这一在中国人群中开展的研究能够取得预期的结果。
”关于瑞普替尼（Ripretinib）
瑞普替尼（Ripretinib）是一种激酶抑制剂，适用于治疗接受过3种或更多种激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。年5月，美国FDA批准瑞普替尼用于晚期GIST患者四线或以上治疗的上市申请。再鼎医药拥有瑞普替尼在大中华区的独家开发和商业化权利。
关于胃肠道间质瘤
胃肠道间质瘤（GIST）是一种影响消化道或腹部临近结构的癌症，多见于胃或小肠。GIST是最常见的胃肠道肉瘤，中国每年约有30,名新诊断，和估计超过10万名已经在进行治疗的胃肠道间质瘤患者。大多数GIST病例都是由一系列突变谱驱动的。最常见的原发突变包括KIT激酶突变占约80％，PDGFRα激酶占约6％。当前的治疗方法无法抑制引起耐药和疾病进展的广谱的原发和继发突变。根据诊断时疾病的阶段，GIST的5年生存率的估计范围为48％至90％。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇